以岭药业002603SZ连花清咳片

格隆汇5月17日丨以岭药业(.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。

连花清咳片是公司以中医络病理论为指导所研制的用于治疗急性气管-支气管炎的中药6.1类新药，属于年版《药品注册管理办法》中药注册分类中中药创新药，公司拥有该药独立完整的知识产权。截至目前，公司对连花清咳片项目累计研发投入约2,.80万元。

急性气管-支气管炎以咳嗽、咳痰为主要症状，可见于任何年龄、任何性别的患者，是最常见的呼吸系统疾病之一，发病率约为肺炎的10倍，哮喘的20倍，34%的患者在随后3年的随访中被诊断为慢性支气管炎，从而严重影响患者生活质量(数据来源：钟南山.刘又宁.呼吸病学(第二版)[M].北京:人民卫生出版社,,-.)。中医药在呼吸系统疾病治疗方面具有疗效确切、毒副作用小、不易产生耐药性等显着特色优势，我国止咳化痰类药物市场也以中成药为主，近五年中成药所占比重均在78%左右，且比重不断增加，显示出止咳化痰类中成药良好的成长性(数据来源：《中国止咳化痰中成药市场评估与投资战略报告(2版)》)。根据米内数据库数据显示，2年度中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生止咳化痰平喘类内服中成药销售总额为.6亿元，相比年增长了6.1%，其中口服制剂2年销售总额.10亿元，相比年增长了9.0%，销售额占该类功效品种的84.3%，显示出口服制剂的市场优势。

连花清咳片是公司继连花清瘟之后，以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的呼吸系统又一独家专利创新中药，具有宣肺泄热，化痰止咳功效。药效研究证实，连花清咳片具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用，广谱抗病毒、抑菌，镇咳化痰，解痉平喘，解热抗炎，并可发挥免疫调节调节作用。临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意义。